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Rappel de Device Recall DatexOhmeda

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Datex-Ohmeda.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    25632
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0713-03
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2003-02-12
  • Date de publication de l'événement
    2003-04-09
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2004-07-02
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=26183
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Absorber, Carbon-Dioxide - Product Code BSF
  • Cause
    Multi absorbers for anesthesia delivery equipment may have missing or damaged filters, exposing the patient to dust from soda lime in the absorbers.
  • Action
    Recall letters dated February 12, 2003 requested that the product be removed from use and returned.

Device

Device Recall DatexOhmeda
  • Modèle / numéro de série
    Lot numbers 728112 and 798122
  • Classification du dispositif
    Anesthesiology Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide in the United States.
  • Description du dispositif
    Multi Absorbers, reference number 8003138
  • Manufacturer
    Datex-Ohmeda

Manufacturer

Datex-Ohmeda
  • Adresse du fabricant
    Datex-Ohmeda, 3030 Ohmeda Dr. Box 7550, Madison WI 53707
  • Source
    USFDA