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Rappel de Device Recall DePuy DNP Anatomic Fracture Repair System

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Depuy Orthopaedics, Inc..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    50700
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0983-2009
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2008-12-23
  • Date de publication de l'événement
    2009-02-11
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2010-10-18
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=77097
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Plate, fixation, bone - Product Code HRS
  • Cause
    The dnp nail plate may not attach to the alignment guide (jig) instrument, making it difficult to insert the nail plate into position or to drill needed holes accurately.
  • Action
    The firm's sales force was instructed via "Urgent Device Correction" letter issued December 29, 2008 to inspect all of these instruments in their possession, and those instruments at their hospital customers, and to leave a copy of the letter with each hospital customer who has the instruments on site. The letter describes the issue and corrective actions for customers. Please direct questions about this recall to Depuy Orthopaedics, Inc. at 888-783-7156.

Device

Device Recall DePuy DNP Anatomic Fracture Repair System
  • Modèle / numéro de série
    All lots.
  • Classification du dispositif
    Orthopedic Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    Nationwide Distribution.
  • Description du dispositif
    DePuy DNP Anatomic Fracture Repair System, DNP Anatomic Right, Depuy, Warsaw, IN; REF DNPAR. || The device is used in the treatment of fractures and osteotomies of the distal radius.
  • Manufacturer
    Depuy Orthopaedics, Inc.

Manufacturer

Depuy Orthopaedics, Inc.
  • Adresse du fabricant
    Depuy Orthopaedics, Inc., 700 Orthopaedic Dr, Warsaw IN 46582-3994
  • Source
    USFDA