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Rappel de Device Recall Diagnost 97

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Philips Medical Systems Sales & Service Region No. America.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    26837
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1242-03
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2003-07-17
  • Date de publication de l'événement
    2004-07-20
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2005-01-12
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=28538
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel data.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Labeling of push button caps located on the control panel may not clearly identify the applied source to image distance (sid).
  • Action
    On 7/17/03 the firm issued a letter dated June 12, 2003 to their customers advising that service personnel will visit the consignees and replace the buttons.

Device

Device Recall Diagnost 97
  • Modèle / numéro de série
    Diagnost 97 system code 708023, 70852, 70853, 70855, 70859. The firm utilizes a ''site number'' specific to each unit:   13608, 17605, 37995, 38897, 40940, 47166, 59633, 62936, 62937, 6935, 6981, 74057, 13709, 17436, 35481, 59497, 62885, 74056, 76345, 13951, 13971, 38500, 38530, 38657, 41372, 45013, 45014, 62988, 6993, X0668, X1069, X1207, 6852, 62504, 38023, 62666, 62667, 6853
  • Classification du dispositif
    Radiology Devices
  • Distribution
    The firm distributed devices to 81 hospitals and medical centers located throughout the U.S.
  • Description du dispositif
    Diagnost 97
  • Manufacturer
    Philips Medical Systems Sales & Service Region No. America

Manufacturer

Philips Medical Systems Sales & Service Region No. America
  • Adresse du fabricant
    Philips Medical Systems Sales & Service Region No. America, 22100 Bothell Everett Highway, Bothell WA 98041
  • Source
    USFDA