Rappel de Device Recall DiaSorin 1,25Dihydroxyvitamin D RIA Kit

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Diasorin Inc..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    37632
  • Classe de risque de l'événement
    Class 3
  • Numéro de l'événement
    Z-0707-2007
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2006-06-05
  • Date de publication de l'événement
    2007-04-03
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
  • Date de fin de l'événement
    2007-06-25
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    1,25-Dihydroxyvitamin D RIA Kit - Product Code MRG
  • Cause
    Potential for the diasorin kit 1,25-dihydroxyvitamin d ria kit control 1 (lot 548520) & 2 (lot 548521) to recover out of the defined range, low. (if one or both of the kit controls recover outside the defined range, the run is considered invalid).
  • Action
    Product recalled by letter dated 6/01/2006

Device

  • Modèle / numéro de série
    Catalog #65100E. Kit Lot #''s 117139, 117140, 1117141
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution-USA including states of UT, CO, IL, NY, NV, MI, NC, MN, VA, GA, CA, KS, VT, CT and IN, and Countries of Canada, Sweden, Germany, Belgium, Italy, France, Norway, Australia, South Korea, Taiwan, Israel, New Foundland, India, China, Brazil, Austria, Saudi Arabia, and Spain
  • Description du dispositif
    1,25-Dihydroxyvitamin D RIA Kit -For the quantitative determination of 1,25 Dihydroxyvitamin D in serum or EDTA plasma-DiaSorin, Stillwater, Minnesota 55082-0285, USA
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Adresse du fabricant
    Diasorin Inc., 1951 Northwestern Ave S, Stillwater MN 55082-7536
  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    USFDA