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Rappel de Device Recall Eagle Parts and Products

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Eagle Parts and Products.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    36213
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0039-2007
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2006-07-11
  • Date de publication de l'événement
    2006-10-19
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2012-09-05
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=48197
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Power Wheel Chairs - Product Code ITI
  • Cause
    The wheel hub bolts may loosen resulting in the wheels coming off.
  • Action
    Consignees were first notified by letter on 07/11/2006. Recall was expanded to include all units on 07/28/2006.

Device

Device Recall Eagle Parts and Products
  • Modèle / numéro de série
    Serial numbers 624EZ0010 through 624EZ0513.
  • Classification du dispositif
    Physical Medicine Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    AL, FL, GA, KY, NC, SC TN, TX
  • Description du dispositif
    Eagle Parts and Products Model 624Mini Power Wheel Chairs with internally threaded wheel mount motors.
  • Manufacturer
    Eagle Parts and Products

Manufacturer

Eagle Parts and Products
  • Adresse du fabricant
    Eagle Parts and Products, 1411 Marvin Griffin Rd, Augusta GA 30906-3852
  • Source
    USFDA