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Rappel de Device Recall Easy Access

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Philips Medical Systems Sales & Service Region No. America.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    31233
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0695-05
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2005-02-16
  • Date de publication de l'événement
    2005-04-08
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2006-02-13
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=37434
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Device, Digital Image Storage, Radiological - Product Code LMB
  • Cause
    Failure to update correctly when re-transmitting an image from the modality.
  • Action
    The firm mailed a letter on January 31, 2005, certified return receipt to their customers advising that a service representative will visit each site and install new software.

Device

Device Recall Easy Access
  • Modèle / numéro de série
    Part Numbers: SW R9.2 for Easy Access Enterprise Edition (W2K); R9.2, R8.2 for Easy Access Enterprise (HPUX 11); Easy Access entry R8.2 and R9.2; R2.1 and R3.1 for EasyAccess Modality  The firm utilizes site numbers instead of serial numbers. Site numbers include: 530649, 505274, 506461, 505267, 87076, 101168, 101378, 101590, 102520, 103216, 103220, 103224, 103513, 103767, 104599, 104653, 104679, 104751, 104849, 105106, 105374, 105419, 105517, 105592, 105765, 105826, 105931, 250195, 504436, 504984, 505001, 505025, 505065, 505070, 505183, 505390, 505427, 505506, 505609, 505674, 505778, 505829, 505897, 505973, 506046, 506259, 506330, 506367, 506413, 506453, 506454, 506472, 506699, 519629, 519703, 519977, 520441, 521847, 522273, 526142, 526150, 526153, 526186, 530629
  • Classification du dispositif
    Radiology Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Devices distributed to hospitals and medical centers located throughout the U.S.
  • Description du dispositif
    Easy Access Image Management System with CL.Net.
  • Manufacturer
    Philips Medical Systems Sales & Service Region No. America

Manufacturer

Philips Medical Systems Sales & Service Region No. America
  • Adresse du fabricant
    Philips Medical Systems Sales & Service Region No. America, 22100 Bothell Everett Hwy, Bothell WA 98021
  • Source
    USFDA