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Rappel de Device Recall Easy Go Vac

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Precision Medical, Inc..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    30500
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0307-05
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2004-11-09
  • Date de publication de l'événement
    2004-12-15
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2007-06-12
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=36012
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Pump, Portable, Aspiration (Manual Or Powered) - Product Code BTA
  • Cause
    Battery charger can be overcharged and overheat.
  • Action
    The recalling firm sent Recall letters via first class mail on 11/15/04 to their consignees. The recalling firm will replace the chargers free of charge.

Device

Device Recall Easy Go Vac
  • Modèle / numéro de série
    Serial Numbers:008360 to 14360 Charger part number 503974 (Globtek Part # GTM21097CC-5015-1.3 Part No: GS-307-B)
  • Classification du dispositif
    General and Plastic Surgery Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    The product was shipped to medical supply companies and medical facilities nationwide. The product was also shipped to Saudi Arabia, Boliva, Hong Kong, Israel, Brazil, Phillipines, Poland, Canada, Ireland, New Zealand, France, United Kingdom, and Singapore.
  • Description du dispositif
    Easy Go Vac Aspirator, Model PM65. Portable suction unit
  • Manufacturer
    Precision Medical, Inc.

Manufacturer

Precision Medical, Inc.
  • Adresse du fabricant
    Precision Medical, Inc., 300 Held Dr, Northampton PA 18067-1150
  • Source
    USFDA