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Rappel de Device Recall Easy Pump LT 6024

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par I-Flow Corporation.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    50802
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-2111-2009
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2008-02-11
  • Date de publication de l'événement
    2009-09-14
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2010-02-04
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=77342
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Pump, infusion, elastomeric - Product Code MEB
  • Cause
    I-flow corporation received two complaints involving easypump lt 60-24 (lot 612996) containing a 100 ml x 2 ml/hr pump in the sterile package instead of a 60 ml x 2 ml/hr pump (illustration was included to show consignee what both the correct and incorrect part looks like). lot 612996 was manufactured on january 6, 2006. as of february 7, 2008, there have been no further complaints received on t.
  • Action
    I-Flow Corp. issued an "Important Recall Information" letter dated February 7, 2008 informing Consignees to quarantine and return any remaining inventory and notify any end users of the affected lot. For further information, contact I-Flow Corp. at 1-949-206-2653.

Device

Device Recall Easy Pump LT 6024
  • Modèle / numéro de série
    Lot Number: 612996.
  • Classification du dispositif
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide Distribution to B. Braun, Spain, who then further distributed to Italy, Germany, Netherland, Latvia, Spain, Portugal and Singapore.
  • Description du dispositif
    I-Flow Corporation Easy Pump LT 60-24 (60 ml x 2 ml/hr), REF: 04434366, assembled in Mexico. || The Easypump LT is indicated for continuous and/or intermittent infusion of medication for general infusion use, including antibiotic delivery, chemotherapy and pain management.
  • Manufacturer
    I-Flow Corporation

Manufacturer

I-Flow Corporation
  • Adresse du fabricant
    I-Flow Corporation, 20202 Windrow Dr, Lake Forest CA 92630-8152
  • Source
    USFDA