Events

Rappel de Device Recall Electric Powered Medical Bed

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Invacare Corporation.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    29665
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0158-06
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2004-07-23
  • Date de publication de l'événement
    2005-11-17
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2012-04-12
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=34306
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Bed, Ac-Powered Adjustable Hospital - Product Code FNL
  • Cause
    Component defect. metal oxide varister (mov) component of the junction box may short circuit with the potential for device failure.
  • Action
    The manufacturer notified their distributors of the recall with telephone calls & a letter. The distributors were provided information about the recall and informed of their recall responsibilites.

Device

Device Recall Electric Powered Medical Bed
  • Modèle / numéro de série
    Model #''s:1102550, 026757, 720-3M-80PR, IH720-3MQS, IH720-3M, 720-3M-76PR, IH720-2M, IHSC900, 026746, SC900-80P, SC90080L, SC900-76L, 720FULL, IHMC2MFP76, IHMC2MF80, IHMC2MF76, IHMC2MFP76, IHMC3MFP80, IHMC3ZP4I6, IHMC2M3ZP41, IHMC23ZP236, IHMC3SP23, 1H3MRFR76, IH3MRFR80, IH3MR2076, IH3MR2080, IH3MR8FR76, IH3MF8FRU6, IH3MR8FR80, IH3MF8FRU. The serial numbers for the beds affected are as follows: 00Axxxxx thru 00Kxxxxx; 99Axxxxx thru 99Lxxxxx & 98Cxxxxx thru 98Lxxxxx.
  • Classification du dispositif
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    World wide
  • Description du dispositif
    ICCG AC-Powered Adjustable Medical Bed
  • Manufacturer
    Invacare Corporation

Manufacturer

Invacare Corporation
  • Adresse du fabricant
    Invacare Corporation, 1 Invacare Way, Elyria OH 44035
  • Source
    USFDA