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Rappel de Device Recall ElectriCool II

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Cincinnati Sub-Zero Products Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    30820
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0670-05
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2005-01-18
  • Date de publication de l'événement
    2005-04-06
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2007-09-21
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=36656
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Pack, Hot Or Cold, Water Circulating - Product Code ILO
  • Cause
    There is the potential that the power switch assembly can dislodge from the cabinet during use.
  • Action
    The firm sent a recall letter by certified mail, dated 1/18/05, to consignees.

Device

Device Recall ElectriCool II
  • Modèle / numéro de série
    All units manufactured from 3/04-5/04.
  • Classification du dispositif
    Physical Medicine Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    The devices were distributed throughout the United States.
  • Description du dispositif
    Electri-Cool II
  • Manufacturer
    Cincinnati Sub-Zero Products Inc

Manufacturer

Cincinnati Sub-Zero Products Inc
  • Adresse du fabricant
    Cincinnati Sub-Zero Products Inc, 12011 Mosteller Rd, Cincinnati OH 45241-1528
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Gentherm, Inc.
  • Source
    USFDA