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Rappel de Device Recall Electrosurgery Accessory

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Covidien LP.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    34573
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0773-06
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2006-01-27
  • Date de publication de l'événement
    2006-04-19
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2008-08-15
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=44120
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Electrosurgical, Cutting & Coagulation & Accessories - Product Code GEI
  • Cause
    Sealing cycle may be interrupted during vessel ligation procedure, resulting in an incomplete seal.
  • Action
    Consignees were notified by letter on 01/27/2006.

Device

Device Recall Electrosurgery Accessory
  • Modèle / numéro de série
    Catalog Number LS1120. Lot numbers: Any lot number beginning with N2, N3, N4, or N5A through N5L235K.
  • Classification du dispositif
    General and Plastic Surgery Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide, including 52 VA facilities and 12 military facilities. Foreign distribution to Argentina, Australia, Brazil, Canada, Chile, Colombia, Costa Rica, Curacao, Germany, Guatamala, Israel, Japan, Mexico, Paraguay, Peru, Singapore, South Africa, Uruguay, Venezuela.
  • Description du dispositif
    LigaSure Atlas 20 cm Open Procedure Vessel Sealer/Divider
  • Manufacturer
    Covidien LP

Manufacturer

Covidien LP
  • Adresse du fabricant
    Covidien LP, 5920 Longbow Dr, Boulder CO 80301-3202
  • Source
    USFDA