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Rappel de Device Recall Electrosurgery cautery tip

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Megadyne Medical Products, Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    25265
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0468-03
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2002-12-20
  • Date de publication de l'événement
    2003-01-30
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2003-09-05
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=25499
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Electrosurgical, Cutting & Coagulation & Accessories - Product Code GEI
  • Cause
    The metal substrate cautery tip may break during use.
  • Action
    On 12/20/2002, all consignees were notified by letter to return all affected product.

Device

Device Recall Electrosurgery cautery tip
  • Modèle / numéro de série
    Catalog Number 0600. Lots 00664, 00845, 10038, 10190, 10541, 10669, 10703, 10766, 10951, 11110, 11356, 20046, 20219, 20520, 20592, 20757, 20777, 20856, 20997, 21075.
  • Classification du dispositif
    General and Plastic Surgery Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide. Foreign distribution to Australia, Belgium, Canada, Italy, Korea, New Zealand, Sweden.
  • Description du dispositif
    Megadyne MegaTip, E-Z Clean Non Stick Cautery Tip, CAT/REF 0600, Single Use Only, STERILE
  • Manufacturer
    Megadyne Medical Products, Inc

Manufacturer

Megadyne Medical Products, Inc
  • Adresse du fabricant
    Megadyne Medical Products, Inc, 11506 South State Street, Draper UT 84020
  • Source
    USFDA