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Rappel de Device Recall Epic

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Stryker Medical.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    34486
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0555-06
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2006-01-17
  • Date de publication de l'événement
    2006-03-31
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2006-07-03
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=43987
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Bed, Ac-Powered Adjustable Hospital - Product Code FNL
  • Cause
    The bed exit may not alarm as appropriate.
  • Action
    The firm began visiting accounts to install new software on 1/17/06 and expects completion of installation at all accounts by 3/31/06.

Device

Device Recall Epic
  • Modèle / numéro de série
    Serial numbers 0512068663, 0512068664, 0512068665, 0512068666, 0512068681, 0512068682, 0512068741, 0512068742, 0512068743, 0512068744, 0512068745, 0512068746, 0512068747, 0512068748, 0512068749, 0512068762, 0512068763, 0512068759, 0512068760, 0512068764, 0512068765, 0512068766, 0512068767, 0512068768, 0512068769, 0512068770, 0512068771, 0512068772, 0512068773, 0512068774, 0512068775, 0512068776, 0512068777, 0512068778, 0601085035, 0601085036, 0601085064, 0601085141, 0601085142, 0601085143, 0512068671, 0512068672, 0512068673, 0512068674, 0512068675, 0512068676, 0512068677, 0512068678, 0512068679 and 0512068680.
  • Classification du dispositif
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    World Wide--(Chile, Mexico and Singapore)
  • Description du dispositif
    Stryker Epic Zoom Critical Care Bed; Model 2040.
  • Manufacturer
    Stryker Medical

Manufacturer

Stryker Medical
  • Adresse du fabricant
    Stryker Medical, 6300 Sprinkle Rd, Kalamazoo MI 49001
  • Source
    USFDA