Events

Rappel de Device Recall Ferno Model 35X PROFlexx Stretchers

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Ferno-Washington Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    69978
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0995-2015
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-12-03
  • Date de publication de l'événement
    2015-01-16
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2015-12-01
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=132060
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Stretcher, wheeled - Product Code FPO
  • Cause
    The wheel castor assemblies may be loosening on the stretchers.
  • Action
    Ferno initiated contact with customers via email and telephone on Wednesday, December 3, 2014. The firm will replace all wheel caster assemblies.

Device

Device Recall Ferno Model 35X PROFlexx Stretchers
  • Modèle / numéro de série
    The following serial numbers are affected by this recall: 13N272700 13N273357 13N273915 13N274967 13N275720 13N272701 13N273358 13N273916 13N274968 13N275721 13N272702 13N273359 13N273917 13N274969 13N275722 13N272703 13N273360 13N274387 13N274970 13N275723 13N272704 13N273361 13N274388 13N274971 13N275724 13N272705 13N273362 13N274389 13N274972 13N275725 13N273353 13N273363 13N274390 13N274973 13N275726 13N273354 13N273902 13N274391 13N275717 13N273355 13N273913 13N274965 13N275718 13N273356 13N273914 13N274966 13N275719
  • Classification du dispositif
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    The affected product was distributed to the following states: OH, MA, HI, NJ, TN, TX, MO, and GA. The affected product was distributed to the following foreign countries: Canada, Germany and Venezuela.
  • Description du dispositif
    Ferno Model 35X PROFlexx Stretchers, one unit per package
  • Manufacturer
    Ferno-Washington Inc

Manufacturer

Ferno-Washington Inc
  • Adresse du fabricant
    Ferno-Washington Inc, 70 Weil Way, Wilmington OH 45177
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Ferno-Washington Inc.
  • Source
    USFDA