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Rappel de Device Recall Ferno PROFlexx Model 28Z Chair Cot

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Ferno-Washington Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    76765
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1827-2017
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-03-08
  • Date de publication de l'événement
    2017-04-15
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2017-06-29
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=154113
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Stretcher, wheeled - Product Code FPO
  • Cause
    The recall was initiated as a result of the detection of an incorrect nut used in manufacturing.
  • Action
    Consignees were contacted via telephone and email on 3/8/17. No product will be returned to the recalling firm. The firm and its service company will correct each product in the field at the customers location.

Device

Device Recall Ferno PROFlexx Model 28Z Chair Cot
  • Modèle / numéro de série
    17E003185, 17E003169, 17E003179, 17E003180, 17E003181, 17E003183, 17E003187, 17E003152, 17E003168, 17E003171, 17E003172, 17E003173, 17E003184, 17E003170, 17E003138, 17E003139, 17E003140, 17E003141, 17E003153, 17E003154, 17E003155, 17E003156, 17E003157, 17E003158, 17E003159, 17E003160, 17E003161, 17E003162, 17E003163, 17E003164, 17E003165, 17E003166, 17E003167, 17E003174
  • Classification du dispositif
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide distribution. The recalled products were distributed to the following states: CA, FL, HI, IL, NY, OH. There are no government accounts for this recall. There are no Canada accounts for this recall. There are no Mexico accounts for this recall. The recalled product was distributed to the following countries: Taiwan, United Arab Emirates, Thailand, Singapore
  • Description du dispositif
    Ferno PROFlexx¿ Model 28Z Chair Cot
  • Manufacturer
    Ferno-Washington Inc

Manufacturer

Ferno-Washington Inc
  • Adresse du fabricant
    Ferno-Washington Inc, 70 Weil Way, Wilmington OH 45177-9371
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Ferno-Washington Inc.
  • Source
    USFDA