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Rappel de Device Recall First Years

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par RC2 Brands Inc., The First Years.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    34467
  • Classe de risque de l'événement
    Class 1
  • Numéro de l'événement
    Z-0460-06
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2006-01-25
  • Date de publication de l'événement
    2006-02-09
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2006-08-10
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=43893
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Ring, Teething, Fluid-Filled - Product Code KKO
  • Cause
    Liquid filled infant teething ring contaminated with pseudomonas aeruginosa and pseudomonas putida.
  • Action
    RC2/The First Years initiated recall by email with recall letter on 1/27 /06. Buyers will advise retail stores to remove product from retail shelves and return to First Years for replacement. The firm is posting the recall to their website: www.thefirstyears.com. A Press Release was issued to AP on 1/27/05.

Device

Device Recall First Years
  • Modèle / numéro de série
    All codes
  • Classification du dispositif
    Dental Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide Foreign: Canada, UK, Australia, Mexico
  • Description du dispositif
    Sesame Beginnings Chill & Chew Teether || Style #Y3095
  • Manufacturer
    RC2 Brands Inc., The First Years

Manufacturer

RC2 Brands Inc., The First Years
  • Adresse du fabricant
    RC2 Brands Inc., The First Years, 100 Technology Drive, Suite 2A, Stoughton MA 02072
  • Source
    USFDA