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Rappel de Device Recall Firstcare Ultra

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Stryker Medical.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    28135
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0525-04
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2004-01-26
  • Date de publication de l'événement
    2004-02-10
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2004-06-07
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=31310
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Table, Obstetrical, Ac-Powered (And Accessories) - Product Code HDD
  • Cause
    A potential shock hazard exists if the night light is damaged.
  • Action
    Recall letters dated January 21, 2003 were sent to each customer advising them of the firm''s plans to make a product field correction.

Device

Device Recall Firstcare Ultra
  • Modèle / numéro de série
    All beds manufactured between January 1, 1997 and December 23, 2003.
  • Classification du dispositif
    Obstetrical and Gynecological Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide, Australia, Brazil, Canada, Chile, Hong Kong, Korea, Kuwait, Latin America, Mexico, Netherlands, Panama, Singapore, Switzerland, United Arab Emirates and United Kingdom.
  • Description du dispositif
    Stryker brand Firstcare Ultra Maternity bed, model 5010, with night light.
  • Manufacturer
    Stryker Medical

Manufacturer

Stryker Medical
  • Adresse du fabricant
    Stryker Medical, 6300 Sprinkle Rd, Kalamazoo MI 49001
  • Source
    USFDA