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Rappel de Device Recall Fisherbrand Sterile Swabs

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Fisher Scientific Co.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    65822
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1955-2013
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-06-05
  • Date de publication de l'événement
    2013-08-12
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2014-10-20
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=120307
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Applicator, absorbent tipped, sterile - Product Code KXG
  • Cause
    The firm is recalling fisherbrand sterile swabs due to 4 customer complaints reporting the presence of non-pathogenic organisms in two lots. the finding was confirmed in lot 61513 and lot 8710 is also being recalled as a precautionary measure.
  • Action
    Customers were notified by letter on June 18, 2013 and requested to discontinue use and return all affected product. The firm also asked that any additional affected customer base be contacted and notified of the recall if the lots had been further distributed. If you have any questions, contact Stericycle (reference "Event 4070") at 1-877-410-5558.

Device

Device Recall Fisherbrand Sterile Swabs
  • Modèle / numéro de série
    Product code # 14-959-81, lot #61513, expiration date: 2014-08, and lot 8710, expiration date 2014-08.
  • Classification du dispositif
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide and the country of Canada.
  • Description du dispositif
    Fisherbrand Sterile Swab, Calcium Alginate Fiber Tipped, Wood Applicator Swab 100 pouches/boxes, 10 boxes/case. || Used in applying medications to or take specimens from a patient.
  • Manufacturer
    Fisher Scientific Co

Manufacturer

Fisher Scientific Co
  • Adresse du fabricant
    Fisher Scientific Co, 300 Industry Dr, Pittsburgh PA 15275-1001
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Thermo Fisher Scientific Inc
  • Source
    USFDA