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Rappel de Device Recall Flexxus

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Conmed Endoscopic Technologies, Inc..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    37628
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0729-2007
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2007-03-14
  • Date de publication de l'événement
    2007-04-11
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2007-05-15
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=51132
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Endoscopic Biliary Stent - Product Code FGE
  • Cause
    Blue safety clip incorrectly placed on the stent may prevent deployment.
  • Action
    ConMed Endoscopic Technologies notified consignes by letter dated 3/14/07 requesting them to return recalled devices.

Device

Device Recall Flexxus
  • Modèle / numéro de série
    Lot Numbers: ANQJO636, ANQJO637
  • Classification du dispositif
    Gastroenterology-Urology Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    Worldwide distribution, USA including states of DE, OH, MI, DC and countries of Belgium Japan.
  • Description du dispositif
    Flexxus™ Endoscopic Biliary Stent, 7.5 Fr || 10mm diameter x 40 mm length || Item Number: LXB10040
  • Manufacturer
    Conmed Endoscopic Technologies, Inc.

Manufacturer

Conmed Endoscopic Technologies, Inc.
  • Adresse du fabricant
    Conmed Endoscopic Technologies, Inc., 129 Concord Rd Bldg 3, Billerica MA 01821-4600
  • Source
    USFDA