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Rappel de Device Recall Four Shooter Saeed MultiBand Ligator

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Wilson-Cook Medical Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    28200
  • Classe de risque de l'événement
    Class 3
  • Numéro de l'événement
    Z-0536-04
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2004-01-15
  • Date de publication de l'événement
    2004-07-20
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2004-09-14
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=31368
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Ligator, Hemorrhoidal - Product Code FHN
  • Cause
    Product label lacks the symbols specifying the meaning of the manufacturing and expiration date.
  • Action
    Consignee was notified by letter, hand delivered by Cook sales representative on 1/19/2004.

Device

Device Recall Four Shooter Saeed MultiBand Ligator
  • Modèle / numéro de série
    Reorder/Catalog number MBL-4-XL, Lot W1842922
  • Classification du dispositif
    Gastroenterology-Urology Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    All units were shipped to one medical facility in CA
  • Description du dispositif
    Four Shooter Saeed Multi-Band Ligator
  • Manufacturer
    Wilson-Cook Medical Inc

Manufacturer

Wilson-Cook Medical Inc
  • Adresse du fabricant
    Wilson-Cook Medical Inc, 5951 Grassy Creek Blvd, Winston Salem NC 27105-1206
  • Source
    USFDA