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Rappel de Device Recall Frequency 55

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Coopervision Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    26795
  • Classe de risque de l'événement
    Class 3
  • Numéro de l'événement
    Z-1091-03
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2003-07-22
  • Date de publication de l'événement
    2003-08-07
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2004-02-13
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=28466
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Lenses, Soft Contact, Daily Wear - Product Code LPL
  • Cause
    Mislabeled with incorrect sphere power.
  • Action
    Customers notified via telephone on 7/22/03.

Device

Device Recall Frequency 55
  • Modèle / numéro de série
    1468-212, Exp. 10/2008
  • Classification du dispositif
    Ophthalmic Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide. 33 eye care practitioners in the following states: AR, AL, CA, DE, FL, GA, IA, KS, MI, MA, NJ, NY, NC, OH, OK, PA, TX, UT, VA, and WI. Lenses were also shipped to Coopervision affiliates in the United Kingdom and Canada.
  • Description du dispositif
    Frequency 55 Toric (methafilcon B), flexible wear contact lenses (tinted). Responsible firms on the label: CooperVision ** Hamble, SO31 4RF, UK ** Scottsville, NY 14546.
  • Manufacturer
    Coopervision Inc

Manufacturer

Coopervision Inc
  • Adresse du fabricant
    Coopervision Inc, 711 North Road, Scottsville NY 14643
  • Source
    USFDA