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Rappel de Device Recall Gastrointestinal tube

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Ross Products Division, Abbott Laboratories.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    27691
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0188-04
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2003-11-14
  • Date de publication de l'événement
    2004-07-20
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2008-10-24
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=30343
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Tubes, Gastrointestinal (And Accessories) - Product Code KNT
  • Cause
    An increase in reported balloon failures, which may result in tube displacement.
  • Action
    The firm notified their customers on 11/14/2003 by telephone, fax, and FedEx. Product will be returned.

Device

Device Recall Gastrointestinal tube
  • Modèle / numéro de série
    Lot Numbers: 02551GZ00, 03614GZ00, 89972GZ00, 91052GZ00, 91155GZ00, 92214GZ00, 95396GZ00, 96463GZ00
  • Classification du dispositif
    Gastroenterology-Urology Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide. Worldwide.
  • Description du dispositif
    Ross 20 FR Gastrostomy Tube, Item #155.
  • Manufacturer
    Ross Products Division, Abbott Laboratories

Manufacturer

Ross Products Division, Abbott Laboratories
  • Adresse du fabricant
    Ross Products Division, Abbott Laboratories, 625 Cleveland Ave, Columbus OH 43215-1754
  • Source
    USFDA