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Rappel de Device Recall Haemonetics

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Haemonetics Corporation.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    32844
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0174-06
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2005-07-22
  • Date de publication de l'événement
    2005-11-23
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2012-05-24
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=40930
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Apparatus, Autotransfusion - Product Code CAC
  • Cause
    Blood clotting of patient post operative while on the cardiopat cardiovascular perioperative autotransfusion system.
  • Action
    Haemonetics issued a recall notification via Certified Mail on 7/22/05 to four user sites requesting return of the machine and all disposables received.

Device

Device Recall Haemonetics
  • Modèle / numéro de série
    All lot numbers
  • Classification du dispositif
    Anesthesiology Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    CA, MN, NE, TX
  • Description du dispositif
    cardioPAT Cardiovascular Perioperative Autotransfusion System, Model: LN 2050-110-E || and Disposables: || cardioPAT Replacement RBC Bags, LN 00270 || cardioPAT Replacement Waste Bags, LN 00271 || cardioPAT Replacement Intraoperative Suction Set, LN 00272 || cardioPAT Replacement Postoperative Suction Set, LN 00273 || cardioPAT cardiovascular Perioperative Autotransfusion System Disposable Set, LN 00274 || cardioPAT Replacement One-Way Valve Assembly LN 00275
  • Manufacturer
    Haemonetics Corporation

Manufacturer

Haemonetics Corporation
  • Adresse du fabricant
    Haemonetics Corporation, 400 Wood Rd, Braintree MA 02184-2412
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Haemonetics Corporation
  • Source
    USFDA