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Rappel de Device Recall Haemonetics

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Haemonetics Corporation.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    36005
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0035-2007
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2006-07-28
  • Date de publication de l'événement
    2006-10-12
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2006-10-24
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=47429
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    suction device - Product Code BTA
  • Cause
    Faulty circuit board may short circuit and cause electric shock to operator.
  • Action
    Haemonetics issued recall leters on July 28, 2006 via Certified Mail, Return Receipt. Users are requested to return unit for repair or replacement.

Device

Device Recall Haemonetics
  • Modèle / numéro de série
    Serial Numbers: 06F018, 06E133, 06A294-2, 06E132, 06A289 Foreign: 06C251, 06C252, 06C253, 06C254, 06C255, 06C242, 05D074-1, 06D075-1, 06F014-1, 06C248
  • Classification du dispositif
    General and Plastic Surgery Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    AZ, CT, GA, NE, MS Austria, France, Taiwan
  • Description du dispositif
    SmartSuction Harmony Powered Suction Device || Model Number: HAR-E-115-US
  • Manufacturer
    Haemonetics Corporation

Manufacturer

Haemonetics Corporation
  • Adresse du fabricant
    Haemonetics Corporation, 400 Wood Rd, Eastern Maine Medical Center, Braintree MA 02184-2412
  • Source
    USFDA