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Rappel de Device Recall Hamilton microliter syringe

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Hamilton Co.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    35292
  • Classe de risque de l'événement
    Class 3
  • Numéro de l'événement
    Z-1169-06
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2006-03-28
  • Date de publication de l'événement
    2006-06-22
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2006-12-21
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=45735
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    syringe HPLC - Product Code JQW
  • Cause
    There is an error in the marking of the graduated divisions on syringes in affected lots that shows an amount that is double the actual volume of the syringe.
  • Action
    On 3/28/06, the firm initiated the recall and its notification was via letters explaining the reason for the recall and requesting the product be returned.

Device

Device Recall Hamilton microliter syringe
  • Modèle / numéro de série
    Lot 340007 and 342081
  • Classification du dispositif
    Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide-The product was distributed to 28 U.S. consignees and 3 foreign consignees. (Canada, Switzerland, Japan)
  • Description du dispositif
    Syringe, 62RNR 2.5 Microliter Syringe, with needle point style 3 (blunt needle point for use with HPLC injection valves and for sample pipetting) Part #: 87942.
  • Manufacturer
    Hamilton Co

Manufacturer

Hamilton Co
  • Adresse du fabricant
    Hamilton Co, 4970 Energy Way, Reno NV 89502-4123
  • Source
    USFDA