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Rappel de Device Recall Hemodialysis Clinical Kit

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Gambro Renal Products.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    25023
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0307-03
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2002-11-13
  • Statut de l'événement
    Completed
  • Pays de l'événement
    United States
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=25028
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Gambro's clinicalkit 15g safety kits contain the nipro safetouch safety fistula needles currently being recalled by nipro for leakage problems.
  • Action
    All consignees were notified by telephone and fax on 11/13/2002.

Device

Device Recall Hemodialysis Clinical Kit
  • Modèle / numéro de série
    Gambro ClinicalKit Safety Kit 15G. Catalog No. 0141080405C. Lots 05H154001, 04H154007, 04H154010, 04H154011..
  • Distribution
    Domestic distribution to CO, IL, MO and VA. No military, government or foreign consignees.
  • Description du dispositif
    Gambro ClinicalKit Safety Kit 15G, Catalog Number 0141080405C. Packaged 30 kits per case. Each kit contains 2 Nipro Safetouch Safety Needles.
  • Manufacturer
    Gambro Renal Products

Manufacturer

Gambro Renal Products
  • Adresse du fabricant
    Gambro Renal Products, 10810 West Collins Ave., Lakewood 80215
  • Source
    USFDA