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Rappel de Device Recall HemoLokSMX Legating Clip

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Weck.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    28248
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0547-04
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2004-01-23
  • Date de publication de l'événement
    2004-02-25
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2004-05-11
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=31441
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Clip, Implantable - Product Code FZP
  • Cause
    Malformation of the hem-o-lok smx clip.
  • Action
    Consignees were notified by letter via Federal Express (Domestic consignees), Email (International and Weck Sales Representatives), and Fax (Weck Sales Representatives) beginning 01/23/2004.

Device

Device Recall HemoLokSMX Legating Clip
  • Modèle / numéro de série
    Catalog number 544220, Lot number 988384
  • Classification du dispositif
    General and Plastic Surgery Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    Distributors and hospitals in AL, CA, FL, MA, MD, MI, NC, NY, OH, OR, PA, SC, TX, Korea and France
  • Description du dispositif
    Hem-o-Lok¿SMX Legating Clip, REF 544220, Lot 988384, Non-absorbable Polymer Ligation Clips, Sterile EO, Weck Closure Systems¿, Research Triangle Park, NC 27709, Sterile, Single use, Disposable.
  • Manufacturer
    Weck

Manufacturer

Weck
  • Adresse du fabricant
    Weck, 1 Weck Dr., Research Triangle Park NC 27709
  • Source
    USFDA