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Rappel de Device Recall HillRom 70 SemiElectric Bed

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Hill-Rom, Inc..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    50181
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0506-2009
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2008-11-11
  • Date de publication de l'événement
    2009-01-16
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2009-12-31
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=74910
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    AC-Powered Adjustable Hospital Bed - Product Code FNL
  • Cause
    Failure, mechanical: if the bed mechanism is cranked downward when the bed is already in its lowest position, the springs may cause the bed to rise suddenly if the bed is empty, more slowly if occupied by a patient, or when the patient exits the bed. for further information, please contact hill-rom, inc. at 800-445-3720.
  • Action
    Consignees were notified of the problem by letter dated 11/11/08 and instructed to position the bed at least 3 inches above the lowest bed position in order to prevent the problem, and then to only use the pendant electronic controls to raise and lower the head and foot sections of the bed, until Hill-Rom can repair the bed. The letter was entitled "Urgent Medical Device Correction."

Device

Device Recall HillRom 70 SemiElectric Bed
  • Modèle / numéro de série
    Serial numbers HC100001 through HC101261.
  • Classification du dispositif
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide.
  • Description du dispositif
    Hill-Rom 70 Semi-Electric Bed, Hill-Rom Company, Batesville, IN.; Model HS-968. The bed is a general purpose bed for use with low to medium acuity patients in the home care environment.
  • Manufacturer
    Hill-Rom, Inc.

Manufacturer

Hill-Rom, Inc.
  • Adresse du fabricant
    Hill-Rom, Inc., 125 E Pearl St, Batesville IN 47006
  • Source
    USFDA