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Rappel de Device Recall HillRom Versacare

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Hill-Rom, Inc..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    36143
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0017-2007
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2006-07-27
  • Date de publication de l'événement
    2006-10-05
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2008-04-10
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=48067
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    hospital bed - Product Code FNL
  • Cause
    The patient pendant cord represents a potential trip hazard for the patient or the caregiver.
  • Action
    Consignees were notified via a letter dated 8/10/06 that included a package with installation instructions, materials and labels to modify the beds.

Device

Device Recall HillRom Versacare
  • Modèle / numéro de série
    All model P3200 VersaCare beds with the optional patient pendants P3207A01 or P3207A02.
  • Classification du dispositif
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide, Argentina, Australia, Brazil, Canada, China, Greece, Indonesia, Japan, Kuwait, Oman, Qatar, Thailand and United Arab Emirates.
  • Description du dispositif
    Hill-Rom VersaCare Hospital Bed with optional patient pendant P3207A01 or P3207A02; model P3200.
  • Manufacturer
    Hill-Rom, Inc.

Manufacturer

Hill-Rom, Inc.
  • Adresse du fabricant
    Hill-Rom, Inc., 125 E Pearl St, Batesville IN 47006
  • Source
    USFDA