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Rappel de Device Recall Hobbs Medical

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Hobbs Medical, Inc..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    35011
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0824-06
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2006-03-15
  • Date de publication de l'événement
    2006-05-03
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2006-06-27
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=45128
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    unknown device name - Product Code KOG
  • Cause
    Diameter of device at the distal end would prevent it from passing through the endoscope's working channel.
  • Action
    Hobbs Medical notfied customers by Registered Letter on 3/15/06, requesting return of recalled product.

Device

Device Recall Hobbs Medical
  • Modèle / numéro de série
    Lot Numbers: H11-05-040; H11-05-138; H11-05-139; H11-05-140;H11-05-141; H11-05-205.
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    AK, IA, KY, MI, NH, NC,UT, WI, Canada, and UK
  • Description du dispositif
    Hobbs Medical 3 Prong Looped Retriever, a disposable device to be used by physician to remove foreign object or cauterize polyp specimens from the GI tract. || REF: 5030 and 5030S
  • Manufacturer
    Hobbs Medical, Inc.

Manufacturer

Hobbs Medical, Inc.
  • Adresse du fabricant
    Hobbs Medical, Inc., 8 Spring St, Stafford Springs CT 06076-1505
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Hobbs Medical Inc.
  • Source
    USFDA