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Rappel de Device Recall Howell D.A.S.H. II Direct Access System

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Wilson-Cook Medical Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    27958
  • Classe de risque de l'événement
    Class 3
  • Numéro de l'événement
    Z-0301-04
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2003-12-17
  • Date de publication de l'événement
    2004-01-07
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2004-04-16
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=30798
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Unit, Electrosurgical, Endoscopic (With Or Without Accessories) - Product Code KNS
  • Cause
    Wire-guided sphinterotomes may be packaged with an incorrect wire guide label.
  • Action
    Consignees were notified by letter sent via Certified Mail on December 17, 2003.

Device

Device Recall Howell D.A.S.H. II Direct Access System
  • Modèle / numéro de série
    Reorder Number: DASH-35-480, Lot Number: W1815864
  • Classification du dispositif
    Gastroenterology-Urology Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Units were distributed to medical facilities in AZ, CA, MN, NJ, NY, OH and Egypt.
  • Description du dispositif
    Howell D.A.S.H. II Access System, Wire Guided Sphincterotome
  • Manufacturer
    Wilson-Cook Medical Inc

Manufacturer

Wilson-Cook Medical Inc
  • Adresse du fabricant
    Wilson-Cook Medical Inc, 5951 Grassy Creek Blvd, Winston Salem NC 27105-1206
  • Source
    USFDA