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Rappel de Device Recall Human tissue for transplantation.

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par DCI Donor Services Tissue Services Division.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    25493
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0677-03
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2002-08-20
  • Date de publication de l'événement
    2003-03-26
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2003-04-08
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=25925
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Heart-Valve, Allograft - Product Code MIE
  • Cause
    Human tissue was procured from donor using non-sterile instruments.
  • Action
    Consignee was notified by memorandum on 8/20/2002.

Device

Device Recall Human tissue for transplantation.

Manufacturer

DCI Donor Services Tissue Services Division
  • Adresse du fabricant
    DCI Donor Services Tissue Services Division, 1714 Hayes Street, Nashville TN 37203
  • Source
    USFDA