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Rappel de Device Recall Hydraulic and battery powered patient lifts

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Sunrise Medical, Inc..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    31124
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0785-05
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2005-02-03
  • Date de publication de l'événement
    2005-05-03
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2005-08-08
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=37193
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Lift, Patient, Non-Ac-Powered - Product Code FSA
  • Cause
    The leg actuation mechanism on certain hoyer advance patient lifts may not operate properly, which could cause the lift to become unstable.
  • Action
    Telephone calls were placed to customers on 02/03/05. Urgent Medical Device Correction letters, dated 02/03/05, were also sent to customers.

Device

Device Recall Hydraulic and battery powered patient lifts
  • Modèle / numéro de série
    Model: Hoy-Advance-E; Serial Numbers: 0409L2383, 0409L2384, 0411L001-0411L0023.  Model: Hoy-Advance-H; Serial Numbers: 0409L2341-0409L2380, 0410L0680-0410L0727, 0410L0781-0410L0862.
  • Classification du dispositif
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Domestic distribution: WI, FL, GA, TX, OK. Foreign distribution: Canada. No military or VA facilities
  • Description du dispositif
    Sunrise Hoyer Advance Patient lifts
  • Manufacturer
    Sunrise Medical, Inc.

Manufacturer

Sunrise Medical, Inc.
  • Adresse du fabricant
    Sunrise Medical, Inc., 7477 East Dry Creek Parkway, Longmont CO 80503
  • Source
    USFDA