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Rappel de Device Recall HYPA C7

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par My Cosmetics Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    25016
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0400-03
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2002-11-13
  • Date de publication de l'événement
    2002-12-31
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2005-01-04
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=25017
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Lenses, Soft Contact, Daily Wear - Product Code LPL
  • Cause
    Products are being distributed from importer directly to retail outlets labeled 'for cosmetic use only'.
  • Action
    Firm began to telephone contact recall customers on 11/20/2002. Letters will also be sent requesting return of any remaining stock.

Device

Device Recall HYPA C7
  • Modèle / numéro de série
    Lot numbers BB63 and BB73 on containers that hold lenses. Lot number 123410 is on inner box that holds 3 pairs of lenses.
  • Classification du dispositif
    Ophthalmic Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide. States of AL, AR, CA, DE, FL, GA, KY, LA, MD, MS, MO, NV, NY, NC, NE, OK, TN, TX, WA.
  • Description du dispositif
    Cosmetic color soft contact lenses. Multiple colors which include Blue, Green, Aqua, Brown, Grey. || BesCon (brand)
  • Manufacturer
    My Cosmetics Inc

Manufacturer

My Cosmetics Inc
  • Adresse du fabricant
    My Cosmetics Inc, 9950 Bell Ranch Dr Ste 106, Santa Fe Springs CA 906706159
  • Source
    USFDA