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Rappel de Device Recall IMHS CP

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Smith & Nephew Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    52177
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1704-2009
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2009-01-22
  • Date de publication de l'événement
    2009-08-04
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2011-08-18
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=82453
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    IM hip screw guide pin - Product Code LXH
  • Cause
    Incorrect depth gauge mark etched onto guide wire pin. guide pin is too long.
  • Action
    Urgent Medical Device Recall letter dated January 23, 2009. All affected Smith & Nephew Sales Representatives, Distributors and Hospitals were notified of problem and the recall via Fed Ex and e-mail on 01/22/2009. They were instructed to immediately check their inventory and return the product.

Device

Device Recall IMHS CP
  • Modèle / numéro de série
    Lot Number: 08K22270
  • Classification du dispositif
    Orthopedic Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Distribution to USA, Switzerland and Australia.
  • Description du dispositif
    IMHS CP, 3.2mm, Tip Threaded Guide Pin, REF71687000, for use with IntraMedullary Hip Screw in orthopedic surgery.
  • Manufacturer
    Smith & Nephew Inc

Manufacturer

Smith & Nephew Inc
  • Adresse du fabricant
    Smith & Nephew Inc, 1450 E. Brooks Rd, Memphis TN 38116
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Smith & Nephew plc
  • Source
    USFDA