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Rappel de Device Recall IMMULITE 2000 Vitamin B12 Kit

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Diagnostic Products Corp.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    31084
  • Classe de risque de l'événement
    Class 3
  • Numéro de l'événement
    Z-0537-05
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2005-01-24
  • Date de publication de l'événement
    2005-02-11
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2005-07-12
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=37122
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Radioassay, Vitamin B12 - Product Code CDD
  • Cause
    A low cps limit was not incorporated in the kit barcode for immulite 2000 vitamin b12 l2kvb 2, 6 kit lot 186 only.
  • Action
    Domestic customers were notified on January 24, 2005, via telephone and strted receiving a fax-back form and a technical Bulletin on January 25, 2005. Foreign consignees were notified via email and/or Fax.

Device

Device Recall IMMULITE 2000 Vitamin B12 Kit
  • Modèle / numéro de série
    IMMULITE 2000 Vitamin B12 Kit, Catalog # L2KVB2, L2KVB6, kit lot 186.
  • Classification du dispositif
    Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    AL, CA, CO, FL, IL, KS, LA, NY, MA, MD, MI, MS, NC, NE, NM, OH, PA, TN, TX, UT, WA, and Australia, Czech Republic, France, Germany, Netherlands, Portugal, Puerto Rico, Sweden, Turkey, UK, Venzuela
  • Description du dispositif
    IMMULITE 2000 Vitamin B12 Kit, Catalog # L2KVB2, L2KVB6, kit lot 186.
  • Manufacturer
    Diagnostic Products Corp

Manufacturer

Diagnostic Products Corp
  • Adresse du fabricant
    Diagnostic Products Corp, 5210 Pacific Concourse Dr, Los Angeles CA 90045-6900
  • Source
    USFDA