Events

Rappel de Device Recall IMS Patient scale

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Integrated Measurement Systems, Inc..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    37774
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0921-2007
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2007-01-30
  • Date de publication de l'événement
    2007-06-19
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2008-03-02
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=51503
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Patient Scale (Patient Lift) - Product Code FRW
  • Cause
    Patient scale may become detached, which can cause a patient to fall and result in injury.
  • Action
    The scale manufacturer, IMS, in conjunction with the lift manufacturer, Joerns Healthcare (previously Sunrise Medical), will initiate a field fix strategy consisting of shipping replacement 4-point cradles without scales, for use until a replacement can be designed, tested and validated. Joerns will utilize their Customer Service Help Line (1-800-826-0270) on behalf of IMS, to inform customers of the voluntary field correction, address any questions regarding the IMS scale field fix strategy and to provide additional information on return of affected IMS Patient Scales. Customers were notified by telephone beginning on January 30, 2007.

Device

Device Recall IMS Patient scale
  • Modèle / numéro de série
    All serial numbers for Model No. HOY-4PTWSC and HOY-STATUREWSC
  • Classification du dispositif
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide
  • Description du dispositif
    IMS Patient Scale used on Sunrise Medical's Hoyer Presence and Stature Patient Lifts (Cradle), Models: HOY-4pt-WSC and HOY-StatureWSC
  • Manufacturer
    Integrated Measurement Systems, Inc.

Manufacturer

Integrated Measurement Systems, Inc.
  • Adresse du fabricant
    Integrated Measurement Systems, Inc., 440 Bonnie Ln, Elk Grove Village IL 60007-1908
  • Source
    USFDA