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Rappel de Device Recall INTELECT ADVANCED

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Chattanooga Corp Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    46281
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1227-2008
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2007-12-17
  • Date de publication de l'événement
    2008-06-25
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2010-02-19
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=67116
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel data.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Muslce stimulator and therapeutic ultrasound with electromyography - Product Code MPH
  • Cause
    Device malfunction: causing electric shock and burn.
  • Action
    Beginning on 12/17/2007, Chattanooga Corp. sent two recall notification letters, via UPS mail, to its consignees informing them of the situation. The letters stated that the recall was to the user level and requested that the user perform the software upgrade, which will eliminate the possibility of shock and burn.

Device

Device Recall INTELECT ADVANCED
  • Modèle / numéro de série
    Serial numbers 1000 - 3993
  • Classification du dispositif
    Physical Medicine Devices
  • Distribution
    Worldwide Distribution - including USA
  • Description du dispositif
    INTELECT ADVANCED, Model No. 2762CC, Chattanooga Group, Hixson, TN 37343, Made in the USA, Not for sale in the U.S.A.
  • Manufacturer
    Chattanooga Corp Inc

Manufacturer

Chattanooga Corp Inc
  • Adresse du fabricant
    Chattanooga Corp Inc, 4717 Adams Rd, Hixson TN 37343
  • Source
    USFDA