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Rappel de Device Recall InTouch Critical Care Bed

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Stryker Medical Division of Stryker Corporation.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    68470
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-2122-2014
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-06-04
  • Date de publication de l'événement
    2014-07-28
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2016-03-14
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=127981
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Bed, ac-powered adjustable hospital - Product Code FNL
  • Cause
    Stryker has received complaints from the field alleging instances where the in touch beds are hoisted or lifted from the floor and the casters have fallen off. the investigations into these casters have shown that in these cases the caster has broken on the top of the caster stem where the brake rod inserts into the caster. if more than one caster on a unit is damaged, brake functions can be affec.
  • Action
    On 06/30/1014 the firm sent "Urgent Medical Device Notification" letters to their customers.

Device

Device Recall InTouch Critical Care Bed
  • Modèle / numéro de série
  • Classification du dispositif
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution -USA (nationwide) including DC and the states of AK, AL, AR, AZ, CA, CO, CT, DE, FL, GA, HI, IA, ID, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MD, ME, MI, MN, MO, MS, NC, ND, NE, NH, NJ, NM, NV, NY, OH, OK, OR, PA, RI, SC, SD, TN, TX, UT, VA, VT, WA, WI & WV, and the countries of Argentina, Brazil, Canada, Chile, China, EMEA, Greece, Italy, Japan, Korea, Latin America, Mexico, Poland, Singapore, South Africa, Taiwan, and UK.
  • Description du dispositif
    InTouch Critical Care Bed, Stryker Medical. Model Numbers 2130, 2131, 2140, 2141, 2151, 2152, 2155, and 2156.
  • Manufacturer
    Stryker Medical Division of Stryker Corporation

Manufacturer

Stryker Medical Division of Stryker Corporation
  • Adresse du fabricant
    Stryker Medical Division of Stryker Corporation, 3800 E Centre Ave, Portage MI 49002-5826
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Stryker
  • Source
    USFDA