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Rappel de Device Recall Introducer catheter

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Becton Dickinson Infusion Therapy.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    28397
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0587-04
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2004-02-03
  • Date de publication de l'événement
    2004-07-20
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2004-06-10
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=31764
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Catheter, Intravascular, Therapeutic, Short-Term Less Than 30 Days - Product Code FOZ
  • Cause
    Splittable catheter introducer may not fully split or may separate non-uniformly.
  • Action
    On 02/03/2004, all consignees were notified by telephone and letter.

Device

Device Recall Introducer catheter
  • Modèle / numéro de série
    Catalog Number 380402, Lot Numbers 3356877, 3356485, 3352218.
  • Classification du dispositif
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide. Foreign distribution to Australia and Brazil. No government or military direct accounts.
  • Description du dispositif
    BD Introsyte-N Precision Introducer in 1.9Fr. Bulk, Non-sterile.
  • Manufacturer
    Becton Dickinson Infusion Therapy

Manufacturer

Becton Dickinson Infusion Therapy
  • Adresse du fabricant
    Becton Dickinson Infusion Therapy, 9450 South State Street, Sandy UT 84070
  • Source
    USFDA