Events

Rappel de Device Recall Invacare bariatric bed

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Invacare Corporation.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    59461
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0187-2012
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2011-06-23
  • Date de publication de l'événement
    2011-11-14
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2013-07-02
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=102837
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    bed - Product Code LLI
  • Cause
    Invacare corporation decided to recall the products because risk analysis reveals that miskeying or disconnection of the head motor extension cable during bed set-up may result in product damage, or in rare instances, the potential for fire.
  • Action
    On 9/19/11, Invacare sent Recall Notificaiton Letters to their customers. They instructed their customers to quarantine the product, complete and return a response form.

Device

Device Recall Invacare bariatric bed
  • Modèle / numéro de série
    Model Number(s): BAR600, BARPKGCA, BAR600IVC, BARPKGIVC-1633, and BARPKG. 35747 serial numbers available from Invacare.
  • Classification du dispositif
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Distribution Nationwide and to United Arab Emirates, Dominican Republic, Egypt, Guam, Mexico, & Virgin Islands.
  • Description du dispositif
    Invacare 600 lb. Bariatric Bed, Head motor extension cable used on component numbers BAR5490 and BAR5490IVC. These components are part of the following Bed Model Number(s): BAR600, BARPKGCA, BAR600IVC, BARPKGIVC-1633, and BARPKG.
  • Manufacturer
    Invacare Corporation

Manufacturer

Invacare Corporation
  • Adresse du fabricant
    Invacare Corporation, 1200 Taylor St, Elyria OH 44035-6248
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Invacare Corporation
  • Source
    USFDA