Events

Rappel de Device Recall Jadak Barcode Scanner

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par CareFusion 303, Inc..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    73093
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0814-2016
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-01-15
  • Date de publication de l'événement
    2016-02-16
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2017-05-08
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=143056
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Cabinet, table and tray, anesthesia - Product Code BRY
  • Cause
    Customers reported issues when scanning medications with the scanners. when a user scans a medication using the affected barcode scanner, information on a different medication could be communicated to the pyxis product.
  • Action
    BD sent an Urgent Medical Device Recall Notification letter dated January 15, 2015 to all affected customers The letter identified the affected product, problem and actions to be taken. Customers are instructed to complete the enclosed Customer Response Card by selecting the desired deployment option and return the card to CareFusion. Customers with questions are instructed to contact the CareFusion Support Center at (888) 562-6018. Customers with adverse event reports are instructed to contact CareFusion Customer Advocacy at (800) 836-7842. Customers with technical questions are instructed to contact CareFusion Technical Support at (800) 727-6102.

Device

Device Recall Jadak Barcode Scanner
  • Modèle / numéro de série
  • Classification du dispositif
    Anesthesiology Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide:Distribution - US Nationwide and the countries of Saudi Arabia, Bahrain, Australia, United Arab Emirates, Qatar, Mexico, Guam and the Bahamas.
  • Description du dispositif
    Jadak Barcode Scanner, Part No. 350587-32, 350587-41, 351377-32. || Product Usage: || An accessory for the Pyxis Anesthesia ES system and Pyxis Anesthesia system 4000 stations. The Jadak Barcode Scanner is used to scan medication labels during refill of the Pyxis Anesthesia ES system and Pyxis Anesthesia system 4000 stations and dispensing medication for patients.
  • Manufacturer
    CareFusion 303, Inc.

Manufacturer

CareFusion 303, Inc.
  • Adresse du fabricant
    CareFusion 303, Inc., 10020 Pacific Mesa Blvd, San Diego CA 92121-4386
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Becton, Dickinson and Company
  • Source
    USFDA