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Rappel de Device Recall Jography

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Jomed Catheters, Inc..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    25424
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0593-03
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2002-11-21
  • Date de publication de l'événement
    2003-02-28
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2003-02-28
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=25805
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel data.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    6 fr. catheters packaged and labeled as 5 fr.
  • Action
    Consignees notified via e-mail on 11/21/2002. The consignees were instructed to contact their customers and return product to Jomed''sdistribution center in the Netherlands.

Device

Device Recall Jography
  • Modèle / numéro de série
    Lot Number 41340
  • Classification du dispositif
    Cardiovascular Devices
  • Distribution
    There was no U.S. distribution. The product was distributed to three consignees in Germany, Hungary and Italy.
  • Description du dispositif
    JOGRAPHY Cardiovascular Angiographic Catheter, 5F *** pigtail *** tapered with perfusion ports *** MEDI-DYNE, INC., 604 Queensbury Ave., Queensbury, New York 12804 *** Single use, sterile, disposable intravascular catheters with an atraumatic tip.
  • Manufacturer
    Jomed Catheters, Inc.

Manufacturer

Jomed Catheters, Inc.
  • Adresse du fabricant
    Jomed Catheters, Inc., 604 Queensbury Avenue, Queensbury NY 12804
  • Source
    USFDA