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Rappel de Device Recall Kendall

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Kendall Healthcare Products Co.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    28090
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0380-04
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2004-01-08
  • Date de publication de l'événement
    2004-07-20
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2012-05-15
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=31179
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Dressing, Wound, Occlusive - Product Code NAD
  • Cause
    Sterility compromised due to lack of package seal integrity.
  • Action
    Kendall issued Recall letters by US Mail to all customers on January 8, 2004, requesting product be returne and dealer customers be notified.

Device

Device Recall Kendall
  • Modèle / numéro de série
    Lot Number: 33492700
  • Classification du dispositif
    General and Plastic Surgery Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    AL, AZ, CA, CO, FL, GA, IL, KY, LA, MA, MD, MN, MO,NC NE, NJ, NY, OH, PA, RI, TN, TX, VA, WA, WI, WV.
  • Description du dispositif
    Kendall Kerlix A.M.D. Antimicrobial Large Roll, Sterile || 6 ply-4.5 in x 4.1 yd || Product Number: 3331
  • Manufacturer
    Kendall Healthcare Products Co

Manufacturer

Kendall Healthcare Products Co
  • Adresse du fabricant
    Kendall Healthcare Products Co, 15 Hampshire St, Mansfield MA 02048-1113
  • Source
    USFDA