International Medical Devices Database

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

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Type d'événement
Recall
ID de l'événement
25817
Classe de risque de l'événement
Class 2
Numéro de l'événement
Z-0746-03
Date de mise en oeuvre de l'événement
2003-03-20
Date de publication de l'événement
2003-04-18
Statut de l'événement
Open, Classified
Pays de l'événement
United States
Source de l'événement
USFDA
URL de la source de l'événement
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=26528
Notes / Alertes

U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel data.
Notes supplémentaires dans les données
Cause
Tandem hemodialysis catheter may have splits in the catheter shaft below the extension adapter.
Action
The firm notified accounts by letter on 3/20/03 by overnight mail delivery. Users are requested to examine, remove and return product.

Device

Device Recall Kendall

Modèle / numéro de série
All lots
Classification du dispositif
Gastroenterology-Urology Devices
Distribution
Nationwide International: Canada, Chile, Singapore. Belgium
Description du dispositif
Tandem-Cath Hemodialysis Cuffed Catheter with no side holes || 10 Fr 28 cm Arterial Cuff/31cm Venous Cuff || Code #: 8888-228310
Manufacturer
Tyco Healthcare/Kendall

Manufacturer

Tyco Healthcare/Kendall

Adresse du fabricant
Tyco Healthcare/Kendall, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048
Source
USFDA

À propos de cette base de données

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Les dispositifs médicaux contribuent à diagnostiquer, prévenir et traiter de nombreuses blessures et maladies. Nous ne suggérons ou n'insinuons pas que des sociétés ou autres entités incluses dans la base de données internationale sur les dispositifs médicaux se livrent à un comportement illégal ou agissent de manière inappropriée. Le même implant peut avoir des noms différents selon les pays. Cette base de données n'a pas pour vocation de fournir des conseils aux patients. Ceux-ci doivent consulter leur médecin afin de déterminer si elle contient des informations pertinentes et si ces informations ont des implications médicales pour eux.

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Rappel de Device Recall Kendall

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Device

Device Recall Kendall

Manufacturer

Tyco Healthcare/Kendall