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Rappel de Device Recall Kendall Tyco/healthcare

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Kendall Healthcare Products Co.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    27842
  • Classe de risque de l'événement
    Class 3
  • Numéro de l'événement
    Z-0234-04
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2003-12-02
  • Date de publication de l'événement
    2003-12-17
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2012-05-15
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=30620
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Catheter, Hemodialysis, Non-Implanted - Product Code MPB
  • Cause
    Product is mislabeled to catheter length. product labeled as a 13.5 fr x 19.5 cm may contain a 13.5 fr x 16.0 cm.
  • Action
    Kendall''s recall letters requesting product return will be hand delivered to customers by Kendall sales representatives on December 1, 2003.

Device

Device Recall Kendall Tyco/healthcare
  • Modèle / numéro de série
    Lot Number: 140774
  • Classification du dispositif
    Gastroenterology-Urology Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    IL, MA, OH, TN, TX, VA
  • Description du dispositif
    Mahurkar QPlus Dual Lumen Catheter Insertion Tray with Curved Extension, 13.5 Fr/Ch x 19.5cm || For hemodialysis, apheresis, and infusion || Reference: 8888-135195
  • Manufacturer
    Kendall Healthcare Products Co

Manufacturer

Kendall Healthcare Products Co
  • Adresse du fabricant
    Kendall Healthcare Products Co, 15 Hampshire St, Mansfield MA 02048-1113
  • Source
    USFDA