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Rappel de Device Recall Laceration Trays

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Medical Action Industries Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    68564
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1950-2014
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-06-12
  • Date de publication de l'événement
    2014-07-01
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2015-02-03
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=128218
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Suture kit - Product Code OVN
  • Cause
    Some of the sterile kits may have incomplete seals which might compromise the sterility of the kits.
  • Action
    Consignees were notified via E-Mails, Certified Letters and Telephone on 06/12/2014.

Device

Device Recall Laceration Trays
  • Modèle / numéro de série
    Model number: 68350, Lot numbers: 187146, 187341, 187150 & 187148, Exp. Date: 12/01/2016; Model number: 58168, Lot number: 187212, Exp. Date: 11/1/2016; Model number: 68297B, Lot number: 187196, Exp. Date: 12/1/2016 and Model number: 72851B, Lot number: 187208, Exp. Date: 12/1/2018.
  • Classification du dispositif
    General and Plastic Surgery Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Distributed in the states of AR, AZ, FL, GA, IA, IL, KY, MA, MN, NC, NY, OH, TN, TX, and VA.
  • Description du dispositif
    Laceration Trays, Sterile Single Use, Latex Free, 20/case, Medical Action Industries, Inc., Arden, NC.
  • Manufacturer
    Medical Action Industries Inc

Manufacturer

Medical Action Industries Inc
  • Adresse du fabricant
    Medical Action Industries Inc, 25 Heywood Rd, Arden NC 28704-9302
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Owens & Minor Inc
  • Source
    USFDA