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Rappel de Device Recall Laser Level Transmitters

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par K Tek.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    44899
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1124-2007
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2006-11-03
  • Date de publication de l'événement
    2007-09-25
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2008-12-10
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=64497
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Laser Distance and Level Transmitters - Product Code K--DD
  • Cause
    Failure to comply with federal laser product performance standards (21 cfr 1040.10, 1040.11, 1002.10-improper classification, incomplete labeling, incomplete user information and failure to submit required product reports).
  • Action
    The firm notified its consignee of problem and the field correction by letter dated 11/03/2006.

Device

Device Recall Laser Level Transmitters
  • Modèle / numéro de série
    Model No. LT200
  • Distribution
    Nationwide
  • Description du dispositif
    Laser Distance and Level Transmitters, Model No. LT200, ASI, Housotn, TX 77024
  • Manufacturer
    K Tek

Manufacturer

K Tek
  • Adresse du fabricant
    K Tek, 18321 Swamp Rd, Galvez LA 70769-3335
  • Source
    USFDA