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Rappel de Device Recall Laser Photolysis Probes/Handpieces

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par A.R.C. Laser Corp.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    26534
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0981-03
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2003-06-06
  • Date de publication de l'événement
    2003-07-03
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2003-07-23
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=27848
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Powered Laser Surgical Instrument - Product Code GEX
  • Cause
    Product may not have been properly sterilized.
  • Action
    The 5 consignees were notified by phone on 06/06/2003, followed by fax and letter notification on 06/10/2003.

Device

Device Recall Laser Photolysis Probes/Handpieces
  • Modèle / numéro de série
    Part Number: 1A55LM02 Catalog Number: LY11002
  • Classification du dispositif
    General and Plastic Surgery Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    IN, NY, PA, TX.
  • Description du dispositif
    A.R.C. Laser Photolysis Probe/Handpiece
  • Manufacturer
    A.R.C. Laser Corp

Manufacturer

A.R.C. Laser Corp
  • Adresse du fabricant
    A.R.C. Laser Corp, 2500 South Decker Lake Blvd., Suite 6, Salt Lake City UT 84119
  • Source
    USFDA