Events

Rappel de Device Recall LIFEPAK

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Medtronic Physio Control Corp.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    29027
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0971-04
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2004-05-05
  • Date de publication de l'événement
    2004-07-20
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2005-01-06
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=32995
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Dc-Defibrillator, Low-Energy, (Including Paddles) - Product Code LDD
  • Cause
    The dc power adapter may fail to charge lifepak nicd 2.4 ah batteries used with the lifepak 12 defibrillator/monitor.
  • Action
    On 5/5/04 the firm issued a letter to consignees advising of the problem and that a service representative will contact them regarding replacement of the DC Power Adapter.

Device

Device Recall LIFEPAK
  • Modèle / numéro de série
    Part numbers: VLP12-09-000031 through VLP12-09-000048. Serial numbers: 1563 through 5232 (non-contiguous)
  • Classification du dispositif
    Cardiovascular Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    The firm distributed devices to medical facilities, fire departments (first responders).
  • Description du dispositif
    DC Power Adapter for use with the LIFEPAK 12 defibrillator/monitor.
  • Manufacturer
    Medtronic Physio Control Corp

Manufacturer

Medtronic Physio Control Corp
  • Adresse du fabricant
    Medtronic Physio Control Corp, 11811 Willows Rd NE, Redmond WA 98073
  • Source
    USFDA